Несколько недель назад китайская компания DeepSeek, потрясла мир, представив свои модели искусственного интеллекта (ИИ) — DeepSeek-V3, выпущенную в декабре 2024 г. и использующуюся в чат-боте для мобильных устройств, и DeepSeek-R1, выпущенную в январе 2025 г. модель для решения сложных задач DeepSeek-R1, — модели с возможностями как у разработок ведущих технологических компаний США, но, как заявлено, на менее мощных чипах и за малую часть стоимости американских разработок. Но, оказывается, DeepSeek дело не ограничивается. В области лекарств также, как говорят, происходит «тихая китайская революция».

Подробнее об этом в нашем переводе сообщения американской телекомпании CNN от 25 февраля с.г.:

«Китайская DeepSeek потрясла мир, предложив неожиданную инновацию по невероятной цене. Но эта разрушительная тенденция не ограничивается Big Tech: она тихо происходит в фармацевтическом секторе. В сентябре Akeso, малоизвестная китайская биотехнологическая компания, основанная почти десять лет назад, потрясла сектор биотехнологий Ивонесцимабом (Ivonescimab), — своим новым препаратом от рака легких.

В ходе испытаний, проведенных в Китае, было обнаружено, что новый препарат Ивонесцимаб превзошел Китруду (Keytruda) — препарат-блокбастер, разработанный компанией Merck (Merck — американо-немецкая компания Прим. Green.Obob.tv), продажи которого составили более 130 миллиардов долларов США и доминировали на рынке лечения рака.

Согласно клиническим данным, опубликованным на Всемирной конференции по раку легких (World Conference on Lung Cancer), ведущем медицинском форуме, у пациентов, получавших Ивонесцимаб — новый препарат Akeso, опухоли снова начинали расти через 11,1 месяца, по сравнению с 5,8 месяцами при использовании препарата Китруда.

В результате, в течение нескольких дней в начале сентября текущего года акции калифорнийской компании Summit Therapeutics, американского партнера Akeso, выросли более чем вдвое, достигнув, согласно отчетности регистратора — компании Refinitiv, рекордного максимума, а Summit Therapeutics получила лицензию на право коммерциализации нового препарата в Северной Америке и Европе.

В то же время, хотя эксперты и говорили, что это стало переломным моментом для китайских фармацевтических компаний, за пределами отрасли данное событие было мало замечено. Все изменилось после подвигов DeepSeek в начале этого года, — подвигов, которые привлекли международное внимание к очагам инноваций в Китае — с растущими глобальными последствиями.

«Я верю, что китайская биотехнологическая промышленность будет играть важную роль в мире. И мы будем расширять эту роль», — сказала Мишель Ся (Michelle Xia), генеральный директор Akeso, в интервью (отраслевому международному Интернет-ресурсу Прим. Green.Obob.tv) BiotechTV в прошлом месяце (т.е. январе 2025 г. Прим. Green.Obob.tv).

А в заявлении компании Akeso, направленном CNN, говорится, что это был «невероятно волнующий момент» — увидеть, как их препарат превзошел Китруду, — самое продаваемое лекарство в мире.

«Инновации Akeso основаны на глубоком понимании биологии заболеваний и белковой инженерии, а также на быстром времени разработки и обилии первоклассных талантов в Китае», — также отмечается в заявлении компании Akeso.

Рост биотехнологий КНР

До 1980-х годов, когда коммунистический Китай открыл свою экономику для внешнего мира, большинство фармацевтических компаний КНР были государственными. Затем, на протяжении большей части последующих 40 лет биотехнологические компании КНР в основном копировали существующие лекарства, выпуская препараты, известные как «me-too» (букв. с англ. «я тоже» — т.е. лекарства-аналоги Прим. Green.Obob.tv).

Но за последние 10 лет фармацевтическик компании КНР, внедряя инновации, стали выходить на рынок со всё более продвинутыми препаратами, которые могут напрямую конкурировать с западными предложениями. При этом, для того чтобы вывести свою продукцию на глобальный рынок, фармацевтические компании коммунистического Китая уже подписали с западными партнерами лицензионных соглашений на миллиарды долларов.

Кроме того, в прошлом (2024) году AstraZeneca (AstraZeneca — знаменитая британо-шведская фармацевтическая компания Прим. Green.Obob.tv) подписала соглашение на сумму 1,92 млрд. долларов США с китайской фармацевтической группой CSPC на разработку сердечно-сосудистого препарата, а та же Merck заключила соглашение на сумму 2 млрд. долларов США с китайской Hansoh Pharmaceutical на разработку экспериментального препарата для снижения веса.

«Люди знали, что биотехнологическая индустрия в Китае растет очень быстро, но очень немногие видели в этом реальную угрозу ведущим американским инноваторам», — говорит Ребекка Лян (Rebecca Liang), фармацевтический аналитик (американской инвестиционной компании Прим. Green.Obob.tv) AB Bernstein.

И продолжает:

«Теперь такая угроза становится реальной, потому что вы начинаете видеть на мировом рынке препараты из КНР, являющиеся препаратами следующего поколения, представляющие собой форменный скачок в разработках».

Согласно исследованию, опубликованному (британо-гонконгской компанией Прим. Green.Obob.tv) HSBC Qianhai Securities в начале этого месяца (февраль 2025 г. Прим. Green.Obob.tv), КНР становится инновационным центром для всей мировой фармацевтической отрасли, при том, что количество международных лицензионных сделок на лекарственные препараты здесь выросло с 46 в 2017 году до более 200 в прошлом (2024) году. Общая сумма сделок составила всего 4 миллиарда долларов США в 2017 году и выросла до 57 миллиардов долларов США в прошлом году, говорится в упомянутом исследовании HSBC Qianhai Securities. В то время, как данные (американской Прим. Green.Obob.tv) аналитической компании Mergermarket гласят, что в 2024 году количество крупных фармацевтических сделок стоимостью 50 миллионов долларов США и более с участием китайских компаний выросло почти на 30% по сравнению с предыдущим (2024-м) годом.

Управляющий директор по исследованиям в области здравоохранения (американской инвестиционной Прим. Green.Obob.tv) компании Jefferies Цуй Цуй (Cui Cui) отмечает, что исследовательский потенциал и эффективность разработок китайских биотехнологических компаний растут благодаря таким факторам, как сильная государственная поддержка, иностранные инвестиции и обилие местных талантов.

Цуй Цуй говорит в интервью CNN:

«Раньше разработчики биотехнологий из КНР считались всего лишь подражателями, но в будущем они, возможно, смогут конкурировать с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями».

Сомнения в самом Китае

Но пока достижения Акесо вызывают резонанс за рубежом, в самом Китае не утихают споры о качестве отечественных дженериков, которые содержат те же активные ингредиенты, что и запатентованные препараты, но стоят гораздо дешевле.

Недоверие к отечественным лекарствам глубоко укоренилось в КНР. Подобные опасения вызвали общественный резонанс в прошлом месяце (январь 2025 г. Прим. Green.Obob.tv) из-за предполагаемого сомнительного качества некоторых китайских дженериков, что привело к официальному расследованию. Одако китайский регулятор здравоохранения впоследствии выпустил заявление, в котором говорилось, что лекарства безопасны и опасения по поводу их качества необоснованны. Тем не менее, несколько жителей Пекина сообщили CNN на прошлой неделе, что они не знают о китайской компании Akeso или её новом препарате, и по-прежнему предпочитают импортные лекарства.

«Честно говоря, я склонен выбирать более дорогие (не китайские) лекарства. В конце концов, вы получаете то, за что платите», — заявил CNN житель Пекина Гу Чжихао (Gu Zhihao).

Уже цитировавшаяся Ребекка Лян, фармацевтический аналитик из (американской инвестиционной компании Прим. Green.Obob.tv) AB Bernstein, напоминает, что инвесторы и регулирующие органы США ранее ставили под сомнение качество данных клинических испытаний, проведенных в Китае. Лян говорит, что государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) в прошлом не давало разрешение на продажи в Соединенных Штатах ряда лекарственных препаратов, разработанных в КНР, утверждая что организация их испытаний была в Китае «недостаточно строгой».

Ивонесцимаб, — новый препарат Akeso, который не является дженериком, был одобрен китайским фармацевтическим регулятором для некоторых пациентов с раком легких. Но до одобрения его продаж в США еще пройдут годы.

По словам уже упоминавшегося Цуя Цуя из (американской инвестиционной Прим. Green.Obob.tv) компании Jefferies, глобальное испытание нового препарата Akeso — Ивонесцимаба сейчас находится в стадии проведения, которое продлится до конца текущего (2025) года, что может еще раз доказать его эффективность. И если результат испытания будет хорошим, это станет еще одним доказательством успехов, достигнутых Китаем в разработке передовых лекарств», передавала CNN.

В лаборатории китайской компании Akeso.